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生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例
國資政策文件 2025-10-10 下載收藏 語音播報(bào)
中華人民共和國國務(wù)院令?

第818號(hào)

《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》已經(jīng)2025年9月12日國務(wù)院第68次常務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2026年5月1日起施行。

總理 李強(qiáng)?

2025年9月28日??

生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例

第一章總則

第一條為了規(guī)范生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,維護(hù)人的尊嚴(yán)和健康,制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條本條例所稱生物醫(yī)學(xué)新技術(shù),是指以對(duì)健康狀態(tài)作出判斷或者預(yù)防治療疾病、促進(jìn)健康為目的,運(yùn)用生物學(xué)原理,作用于人體細(xì)胞 …… ??


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